Испытано новое лекарство от синдрома раздраженного кишечника

синдром раздраженного кишечникаIII фаза клинических испытаний элуксадолина прошла успешно. Препарат предназначен для терапии синдрома раздраженного кишечника с преобладанием диареи. Испытания проводились компанией Furiex Pharmaceuticals.

В 2 этапах испытаний было задействовано 2428 пациентов. Они были распределены на группы случайным образом:

  • пациенты из 1 группы получали по 75 мг элуксадолина дважды в сутки,
  • 2 группы – по 100 мг элуксадолина дважды в сутки,
  • 3 группы — плацебо.

Разница между эффектом плацебо и эффектом активного вещества оценивалась в комбинированной конечной точке двух исследований.

Согласно требованиям FDA эффективность элуксадолина оценивалась через 12 недель терапии. Разница между плацебо-эффектом и воздействием активного вещества составила 9,5% для 75 мг препарата и 10,3% для 100 мг препарата.

Согласно требованиям EMA оценивается эффективность после 26 недель терапии. Разница между плацебо и действующим веществом составила 7,2% для 75 мг и 11,5% для 100 мг элуксадолина.

Критериями эффективности препарата были консистенция стула и облегчение боли в животе (снижение интенсивности болей за последние сутки). Кроме того, в ходе испытания были установлены побочные эффекты: запор и тошнота.

Заявка на регистрацию препарата производителем предположительно будет подана середине 2014 год в FDA и начале 2015 года в EMA.

Источник: пресс-релиз компании Furiex Pharmaceuticals

Автор публикации:
Врач-терапевт
Городская Клиническая Больница №11, г. Рязань
Помните! Самолечение может вызвать неисправимые последствия для Вашего здоровья! При первых симптомах заболевания мы рекомендуем незамедлительно обратиться к специалисту!

Пожалуйста, оцените этот материал!

Очень плохоПлохоНормальноХорошоОтлично (5 оценок. Средняя оценка: 5,00 из 5)
Загрузка...

И поделитесь интересной информацией с друзьями!

Другие материалы из этого раздела:

Добавить комментарий

Наши авторы
Светлана
Соколова
Врач-терапевт
183 публикаций
Анастасия
Евтеева
Врач- клинический фармаколог
18 публикаций
Мария
Семёнова
Врач- ординатор онколог
15 публикаций
Анжела
Разувайлова
Врач-хирург, врач- колопроктолог
13 публикаций
Юлия
Объетанова
Врач-онколог
12 публикаций
Василий
Торбик
Врач- колопроктолог
9 публикаций
Елена
Сапрыкина
Cтудентка 5 курса медицинского ВУЗа
9 публикаций
Леонид
Костенко
Врач- колопроктолог
7 публикаций
Юлия
Пономарева
Врач- колопроктолог
6 публикаций
Галина
Воронина
Врач-терапевт
5 публикаций
Все авторы портала
Новое на сайте
Вопросы от посетителей
Народные средства
Последние комментарии
Новости проктологии
Позвонить в единую службу записи в платные клиники Москвы